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      二類醫療器械備案流程

      日期:2021-06-28 19:10:04 人氣:1096

      二類醫療器械公司注冊流程及所需材料(內資)

      一、設立公司所需材料:
      1、 確定注冊地址;
      2、 擬定公司名稱;
      3、 確定主要經營范圍;
      4、 確定注冊資本金額;
      5、 確定全體股東出資比例;
      6、 全體股東身份證復印件;
      7、 設定法定代表人及監事;
      8、 法定代表人、監事身份證復印件;
      9、 全體股東、法定代表人、監事身份證原件核對;
      10、注冊地址房產證復印件(產權人簽字或蓋章);
      11、注冊地址租賃協議原件;
      12、其他申請資料我公司提供,全體股東、法定代表人、監事簽字即可。
      (注:如注冊地址我公司提供,則無需要提供房產證及租賃協議)

      注冊流程:

      1——————-工商查名                  (5個工作日)
      2—————辦理營業執照               (5個工作日)
      3—————開立基本賬戶               (視銀行而定)
      4—————-醫療器械備案憑證       (5個工作日)
      注:注冊醫療器械朋友,只需要給我公司提供身份證復印件及原件。其他我公司均可辦理!

      醫療器械經營許可證申請條件:

      地址要求:
      辦公區域面積不的低于40㎡(商務樓或門面房),
      倉庫面積不得低于15㎡
      人員要求:
      醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱的人員1名,作為質量負責人;
      具有大專以上學歷2名,作為質量管理員。

      申請所需材料:
      所有經營的醫療器械產品的注冊證、授權書;
      供應商的營業執照、醫療器械生產或經營許可證復印件(加蓋該公司公章);注冊地、倉庫地址的產權證復印件、租賃協議復印件及平面圖;————————————————————————-